注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
思途專注于醫(yī)療器械行業多年，對上述行業資質辦理流程熟悉、經驗充足，已為近1600家相關企業成功辦理資質證件。
資料準備 快速辦理
八年辦理團隊
案例經驗涉及多個品類
不成功不收費
資料準備 快速辦理
思途是醫(yī)療器械產品備案機構，專業代辦一類醫(yī)療器械備案，在思途我們能保證辦理周期，讓您的醫(yī)療器械產品備案憑證更快入手，歡迎您咨詢思途。
高通過率 專家把控
22個器械領域全覆蓋
二類高難度項目達60個
主管部門直接對接
高通過率 專家把控
專注醫(yī)療器械注冊，擅長二類醫(yī)療器械注冊證代辦，我們有專業注冊團隊，對辦理流程十分熟悉。管理層由資深專家領銜，加大注冊證通過概率。
定制方案 確保通過
定制注冊落地解決方案
專家團隊領銜多重管控
具備解決突發(fā)困難的能力
定制方案 確保通過
由注冊部主管、主管部門退休人員組成的專家團隊，制定產品注冊落地解決方案，并多級管控協調，解決注冊過程中的難題，確保項目可持續(xù)推進。
專業CRO 全程推進
項目備案制定方案中心篩選
PM/CRC/CRA推進項目
數據統計撰寫臨床報告
專業CRO 全程推進
思途是專業器械cro第三方服務平臺，為您的項目選擇性價比更高的臨床研究中心。我們給您省錢的同時，按時完成臨床項目，幫你省心完成器械注冊全流程。
快速報考 快速下證
專屬醫(yī)療器械生產企業
線上授課頒發(fā)權威證書
上百個成功案例借鑒
快速報考 快速下證
思途證書服務中心服務六年，累計頒發(fā)450張ISO13485內審員證書，證書效力國家認可，下證效率比正常快兩倍，證書郵寄安全到家，丟失補發(fā)，性價比高。
高效 便捷 專業
器械+藥物全覆蓋
性價比高下證效率快
證書效力全國認可
高效 便捷 專業
思途證書服務中心的臨床GCP證書業務，服務八年，為18個醫(yī)院和個人項目提供1300張臨床研究門檻證書。權威發(fā)證，臨床研究中心廣泛認可，獲一致好評。
八年資質辦理經驗，專注客戶服務
1600余案例，見證我們的實力
服務超過30家大型企業
根據企業所在不同情況制定落地執(zhí)行策略。
模式概述：
企業客戶通過網絡了解服務，通過線上達成合作。對應企業：
醫(yī)療器械生產企業和經營企業落地執(zhí)行模式：
線上達成合作后，思途團隊對接，奔赴客戶所在省份達成資質辦理。不是同行的服務競爭激烈，而是同樣的代理模式競爭激烈！
資質辦理咨詢 + 前期接待客服
根據客戶咨詢項目，精確對接具體項目客服，并初步解答客戶咨詢的疑難困惑！
資質辦理咨詢 + 落地解決方案
根據客戶所咨詢的項目目標，制定符合該項目的可推進解決方案與落地執(zhí)行！
資質辦理咨詢 + 辦理資料整理
根據客戶所咨詢的項目目標，依據法規(guī)要求準備和整理項目所涉及的所有資料！
資質辦理咨詢 + 專業人員跟進
根據客戶所咨詢的項目目標，派出多人負責不同的項目部分共同推進目標達成！
資質辦理咨詢 + 拿捏辦理周期
根據客戶所咨詢的項目目標，準確計算辦理周期并盡力壓縮，更快拿到資質證件！
資質辦理咨詢 + 生產場地布局
根據客戶所咨詢的項目目標，依據GMP法規(guī)文件要求合理布局生產場地和設備！
資質辦理咨詢 + 完善整改事項
根據客戶所咨詢的項目目標，結合考核老師給予的整改項，制定整改措施并落地！
資質辦理咨詢 + 關系疏通打點
為推進項目的順利完結，幫助客戶更快更好的達成目標，提供有助于目標快速推進的措施！
資質辦理咨詢 + 現場考核陪審
提前告知客戶考核回答技巧，并陪同客戶共同接待考核老師到廠GMP體考！
服務十五年 千家客戶見證 實力值得信賴
目標企業：醫(yī)療器械企業
服務要求：有資質辦理需求
服務優(yōu)勢：提供實施方案，精準落地執(zhí)行
目標企業：有長期合作意向的企業客戶
服務要求：企業有一定研發(fā)規(guī)模，已合作6月以上
服務優(yōu)勢：共同承擔風險，分享利潤
目標企業：需要管理資源、執(zhí)行團隊的企業
服務要求：已有市場部基礎團隊
服務優(yōu)勢：降低企業成本，增加投入產出比
企業在產品備案注冊證辦理過程中，屢次失敗的原因有以下幾種因素！
企業由于長期從事自己熟悉的行業，對法規(guī)的理解不全面，不知道從哪下手，只能摸頭石頭過河，常常走彎路交學費。
咨詢多家機構，卻無法給予項目準確的辦理時間，導致項目無限期拖延，致使同行競爭對手快速占領市場。
各行如隔山，企業由于不懂法規(guī)知識，經常被許多代理公司的業務員誤導，做了錯誤的決策，最終導致項目推進費力。
企業往往只懂生產和經營，卻不懂法規(guī)。只有研發(fā)實力強勁的生產企業，才有配備專業的辦理人員。小企業為了省成本不會配置。
管理部門給出的整改項，往往是企業對法規(guī)文件的錯誤理解或者是技術性文件的修改項，申報好幾輪卻始終得不到正確的批復。
申報資料涉及虛假或整理不全，被監(jiān)管部門責令改正，思途將根據企業真實情況整理匯編資料，幫助企業加速推進資質證件獲取。
為什么選擇思途？思途咨詢的七大優(yōu)勢
法規(guī)專家團隊 
全流程一站式 
質控團隊監(jiān)管 
核心競爭定位 
辦理經驗豐富 
客戶發(fā)展定位 
售后無憂 
精準客戶咨詢/再咨詢
制定可行性方案
啟動項目整體方案
協助客戶產品送檢
編制注冊資料及發(fā)補
領取資質證件
八年
醫(yī)療器械服務經驗
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
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